A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). A autorização foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União (DOU).
Com a decisão, o medicamento passa a ser indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm), que já tenham sido tratados com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. O tipo não pequenas células representa cerca de 85% dos casos, e as mutações no EGFR são um importante subgrupo entre pacientes com adenocarcinoma pulmonar.
Segundo a Anvisa, após a progressão da doença mesmo com o uso de inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções de tratamento disponíveis ainda apresentam benefício clínico limitado, representando uma necessidade médica.
Fabricado pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., o Datroway já possuía registro no país para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. A nova indicação consta na Resolução 2.871/2026, publicada no Diário Oficial da União.
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